PreveCol®

¿Qué es PreveCol®?

PreveCol®, un innovador test en sangre para la detección temprana del cáncer de colon.

¿Y si un simple análisis de sangre pudiera decirnos quien tendrá cáncer en el futuro?

Un simple análisis de sangre

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¿Cómo funciona?

Transformando el diagnóstico temprano del cáncer

PreveCol® es un innovador test, basado en un algoritmo, que combina las características clínicas y factores de riesgo identificados por Inteligencia Artificial con el análisis de biomarcadores en plasma para la detección temprana del Cáncer Colorrectal (CCR) y adenomas avanzados (AA).

 

  • Identificación de biomarcadores moleculares.
  • No invasivo, un simple análisis de sangre que mejora el cribado del cáncer colorrectal.
  • Fácil, rápido, sin sedación, fiable y disruptivo.
  • Prueba de sangre para el cribado de cáncer y que proporciona mayor precisión para la detección de adenomas avanzados (lesiones precancerosas).

Alto potencial

Precisión superior

Muy simple

Sin preparación previa

Confiable

Disruptivo

Características de PreveCol®

Conoce más sobre PreveCol®

Un innovador y sencillo test para la detección del cáncer colorectal en sangre

PreveCol® está indicado para el cribado de adultos de ambos sexos, de 50 años o más, que tengan un riesgo medio de padecer cáncer colorrectal.

Cuando el cáncer de colon se detecta en estadios localizados y tempranos (I-II) la tasa de supervivencia a 5 años es del 90%, mientras que esta tasa desciende al 12% cuando los pacientes son diagnosticados en el estadio IV o con metástasis. Estos datos demuestran la importancia de detectar el cáncer de colon en una fase donde aun se puede tratar.

Tasa de supervivencia a 5 años

De acuerdo con la Asociación Española Contra el Cáncer, los programas de cribado bien implementados pueden reducir la tasa de mortalidad del cáncer entre un 30 y 35%.
Sí. PreveCol® ayuda a detectar lesiones premalignas (es decir, adenomas avanzados) y/o cáncer de colon. De hecho, la mayoría de los cánceres de colon se desarrollan lentamente a lo largo de varios años. Sin embargo, antes de que aparezca el cáncer, es habitual que se desarrolle un pólipo o un crecimiento no canceroso en el revestimiento interno del colon o del recto. Los adenomas avanzados son pólipos con alto potencial de malignidad. Encontrar y eliminar las lesiones premalignas mediante una simple colonoscopia previene el cáncer de colon, mientras que la detección en un estadio temprano mejora el pronóstico del paciente.

La tasa de supervivencia cuando se detecta en estadios tempranos (I-II)

Sí. Es una prueba mínimamente invasiva que sólo requiere una simple extracción de sangre. Cuenta con ventajas frente a otros métodos de cribado, como los que se basan en la visualización directa de la zona colorrectal, que son arriesgados y podrían perjudicar a los pacientes, o los que utilizan muestras fecales, que tienen una baja adherencia debido principalmente a la dificultad e incomodad de la recogida de muestras.

PreveCol® ha sido autocertificado con el Marcado CE y cuenta con una declaración de conformidad en virtud de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Para cumplir con los requisitos aplicables de la Directiva, se aplica la norma ISO 13485:2016, una norma armonizada reconocida por la Comisión Europea.

Prevecol® ha recibido la designación de prueba innovadora (Breakthrough Device Designation) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

¿Cuándo hemos obtenido la designación de Breakthrough Device?

Amadix ha obtenido la designación de Breakthrough Device para PreveCol® en Diciembre 2023

¿Qué es el Breakthrough Device Designation Program de la FDA?

Según la FDA, el objetivo principal del Programa de Breakthrough Device Designation es proporcionar a los pacientes y a los profesionales sanitarios un acceso rápido a las tecnologías innovadoras disruptivas, acelerando el desarrollo, la evaluación y la revisión de estas para su validación y aprobación previa a la comercialización, sin comprometer la seguridad de los pacientes.

Este programa refleja el sólido compromiso de la FDA con la innovación y la protección de la salud pública.

¿Qué significa?

PreveCol® adquiere un acceso acelerado y prioritario en las conversaciones con la FDA durante el proceso de validación y aprobación del test para su comercialización en Estados Unidos.

¿Por qué se le ha dado a PreveCol esta designación de Breakthrough Device?

Para obtener esta distinción, PreveCol® ha demostrado una mayor eficacia en la detección temprana de lesiones precancerosas de cáncer colorrectal que las pruebas disponibles en Estados Unidos, lo que supone un beneficio significativo para los pacientes.

¿Qué significa para Amadix y para PreveCol®?

Amadix se convierte en la primera empresa europea en anunciar la obtención de la designación de Breakthrough Device de la FDA para la detección temprana de cáncer colorrectal.

Si necesitas más información puedes contactarnos en:
info@amadix.com

El cáncer colorrectal es el tercer tumor más frecuente y normalmente se detecta en estadios tardíos.

1,880,400

Nuevos casos de cáncer colorrectal en el mundo en 20201

2020

1,880M

2022

2,880M

La incidencia del cáncer en el mundo aumentará en un 53.2% en los próximos 20 años.

1 Hoja informativa de Globocan 2020 sobre el cáncer colorrectal

Desarrollando algoritmos con Inteligencia Artificial para el diagnóstico temprano del cáncer

Alineados con nuestra misión, estamos trabajando en la combinación de nuesto test basado en sangre, utilizando biomarcadores moleculares, con factores de riesgo de cáncer de colon identificados por herramientas de Inteligencia Artificial y Big Data, basados en el historial médico y los hábitos individuales.

Seguimos yendo más allá y estamos explorando las infinitas posibilidades que ofrecen las historias clínicas y los datos sobre el estilo de vida de los pacientes a través de las últimas herramientas de inteligencia artificial (IA) y análisis avanzado de datos. Esto nos permitirá identificar nuevos factores de riesgo y desarrollar modelos predictivos que nos ayuden a anticiparnos a los factores de riesgo de cáncer subyacentes y ocultos, contribuyendo a mejorar la calidad de vida y supervivencia de los pacientes con cáncer.

La Inteligencia Artificial (IA) y las herramientas avanzadas de analisis de datos sirven a AMADIX para identificar factores de riesgo de cáncer subyacentes y ocultos y desarrollar modelos predictivos para incluirlos en los algoritmos de PreveCol®, así como para definir nuevas poblaciones de cribado, en las que el criterio de elegibilidad no se base únicamente en la edad.

  • Mejorando el rendimiento y la precisión
  • Seguridad del dato y anonimización
  • Nueva población localizada para el cribado

Patentes internacionales

Sólida protección de la propiedad intelectual

PreveCol® está protegido por diferentes patentes a nivel internacional. La protección de la patente se dirige al campo del cáncer colorrectal y la detección temprana de adenomas avanzados.

Propiedad intelectual

Glosario

Todo sobre el cáncer

Una necesidad sin cubrir

Los métodos actuales de cribado del cáncer colorrectal, como la colonoscopia y las pruebas de detección de sangre oculta en heces, tienen limitaciones. En la actualidad, existe una importante necesidad clínica, no cubierta, de realizar un cribado no invasivo del cáncer colorrectal en sangre que detecte el cáncer de forma temprana, precisa y sencilla en sus diferentes estadios. La solución desarrollada por AMADIX, una prueba innovadora basada en un análisis de sangre para la detección temprana del cáncer colorrectal, tiene un gran potencial y ha demostrado una precisión superior.

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Explorando los datos

Amadix quiere ir más allá, no sólo trabajando a nivel molecular, sino también explorando las infinitas posibilidades que ofrecen las historias clínicas y los datos sobre el estilo de vida de los pacientes. Utilizando las últimas herramientas de Inteligencia Artificial (IA) y de análisis avanzado de datos es posible identificar nuevos factores de riesgo y desarrollar modelos predictivos que nos ayuden a detectar los factores de riesgo de cáncer, ocultos y subyacentes, y ayuden a mejorar la calidad de vida y supervivencia de los pacientes con cáncer.

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Medicina personalizada y de precisión

Medicina personalizada y de precisión La información específica sobre el tumor del paciente se utiliza para mejorar el diagnóstico del cáncer, planificar una terapia, determinar si un tratamiento es adecuado o no para ese individuo concreto y dar un pronóstico. En la medicina personalizada se utilizan biomarcadores específicos para identificar una determinada enfermedad o trastorno.

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¿Quieres solicitar un test?

Si es usted un paciente, por favor, pregunte a su médico cómo obtener PreveCol® o dígale a su médico que se ponga en contacto con nosotros.

Si es usted médico, rellene este formulario para contactarnos y/o para solicitar un test.







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